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出口提醒:美国FDA删减中国口罩厂家至14家(附口罩生产企业境内外白名单)

时间: 2020-05-09 14:34:16 来源:   网友评论 0
  • 2020年5月7日,美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件,获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家,与之前发布的获准企业名单相比,这次发布的获准企业名单不增反降,并且进行大幅度删减。美国FDA表示这些被移除的制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。

来源:关务小二


2020年5月7日,美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件,获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家,与之前发布的获准企业名单相比,这次发布的获准企业名单不增反降,并且进行大幅度删减。美国FDA表示这些被移除的制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。


根据中国医药保健品进出口商会5月1日公布取得美国EUA准入的非医用口罩生产企业共有45家,这就与5月7日美国FDA发布的EUA 14家中国口罩企业存在矛盾。也就是说,至少有31家非医用口罩厂家虽然列入了中国出口白名单,但已经被美国FDA移除出EUA名单!(下文已附名单表)


对于这部分企业还能否正常出口美国?小二君建议与外方保持密切沟通。




美国FDA紧急使用授权(EUA)中国标准的口罩企业名单:


动态更新:

https://www.fda.gov/media/136663/download

小二君温馨提示


为方便大家查询,小二君根据中国医药保健品进出口商会白名单和美国FDA发布的中国口罩企业名单整理汇总成一个表格(名单动态更新),如下图所示,医用及非医用口罩生产企业境内外白名单部分截图:


新闻背景:


5月7日,美国疾病预防与控制中心(CDC)发布了一则名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》关于中国口罩检测结果的通告。


通告列出了约100家中国口罩企业,含企业名称、产品类型、执行标准及检测结果等,存在部分问题产品,建议出口商予以特别关注:


美国CDC对中国口罩检测结果部分截图:


美国CDC公布检测结果的链接地址:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html


来源:本文由关务小二综合整理发布,转载请注明来源。

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